日本では新しい薬が世の中に発売される際、厚生労働省による審査を受けて、承認をえなければなりません。 薬の開発には長い工程を要するのですが、その最終段階では実際に人の体にたいして薬を投与し、以下の事項を試験する必要があります。
この試験のことを「治験」と呼びます。 薬が開発されてから発売されるまでの流れは新しい薬ができるまでをご覧ください。
治験はよく、社会貢献につながる行為だと言われることが多いですが、その所以はなんでしょうか？
新しい薬ができるまでのところでも記載していますが、薬が世の中に出るためには、さまざまな工程を経なければならず、「治験」もその工程のうちの一つです。 世界中には新しい薬を必要としている人々が数多くいます。ですので、「治験に参加すること」は、「新しい薬の開発」の一端をを担っていることになるのです。そういった意味で、治験はボランティアであると考えることができます。
「治験」は新しい医薬品や医療機器の製造販売承認を厚生労働省から得るために実施する試 験を表します。 これに対して、「臨床実験」は、新しい医薬品や医療機器の製造販売承認をもらうためだけではなく、人を対象にした試験全般を指します。よって、臨床実験の方が定義が広く、「治験」は「臨床実験」の一部だということになります。