治験の安全性について

治験で使用される薬は長い年月をかけて開発されてきたもので、 治験の段階までに多くの実験を踏まえて安全性が確かめられています。

治験では、副作用について最大限の注意が払われており、参加者の安全を確保することを最優先課題として行われます。 現行の日本の法律では、新薬が発売されるまでの経緯を非常に厳しい法律で規制しており、安全性が疑われるような薬は決して治験には使用されないような仕組みになっています。 また、副作用が起こる可能性がある場合は、必ず事前に担当医師からその旨の説明がなされることになっています。

万が一、予期していなかった副作用と思われる症状が起きた場合は、すみやかに治験が中止されるなどの措置がとられることとなります。その後、適切な治療が行われます。また、そもそも治験は、副作用などの症状が起きたときに迅速に対応ができるように、医療機関以外で実施することができないように決められています。

副作用がでてしまったときの対応

未知の副作用が出てしまう可能性は、残念ながらゼロとは言い切れません。
もし体の調子が悪い場合は、すみやかに該当の医療機関に連絡し相談してください。

安全性については、実際に治験の募集を行っている新薬ネット でも掲載されております。合わせてこちらもご覧ください。